1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

 

Ginna 
 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada 100 g contiene: 

            Nitrato de Fenticonazol 

…..............................................................................… 2 g 

            Excipientes.....................................................................................................c.s.p. 
 

3.  FORMA FARMACÉUTICA 

            Crema Vaginal 
 

4.  DATOS CLÍNICOS 

 
4.1  Indicaciones terapéuticas 
Tratamiento de la candidiasis vulvovaginal. 
 
4.2  Posología y forma de administración 
Vía de administración: Vaginal 
 
Adultos: 
Administrar  un  aplicador  completamente  lleno  (aproximadamente  5  g)  en  la  vagina 
utilizando el aplicador desechable (mañana y noche durante tres días). 
Nitrato de Fenticonazol no es grasoso, no deja residuos y se puede limpiar fácilmente con 
agua. 
 

            Niños: 

No se recomienda el uso de Nitrato de Fenticonazol en niños 
 
4.3  Contraindicaciones 

            Hipersensibilidad comprobada al producto y a otros derivados de imidazol. 
 

4.4 Advertencias y precauciones de empleo 
El producto no debe ser usado concomitantemente con anticonceptivos de barrera. 
En  caso  de  una  reacción  de  hipersensibilidad  o  desarrollo  de  microorganismos 
resistentes, el tratamiento deberá ser discontinuado y se deberá consultar al médico. 
 
Modo de empleo: 
• 

Perfore  completamente  la  tapa  del  tubo  con  la  parte  de  atrás  de  la  tapa  y 

enrosque  el aplicador en el tubo en el lugar de la tapa. 

 

 
Apriete  el  tubo  suavemente  en  su  parte  inferior  (fondo),  para  llenar  el  aplicador.  En 
caso que haya cierta resistencia del émbolo, tire de él delicadamente. 
El aplicador debe ser llenado completo. 

 

                                                                                                       

• 

Remueva el aplicador del tubo y cierre inmediatamente el tubo con la tapa. 

 

 

• 

Acostada,  con  las  piernas  ligeramente  flexionadas  y  separadas,  introduzca 

delicadamente  el  aplicador  profundamente  en  la  vagina  y  empuje  el  émbolo 
completamente. Después jale el aplicador hacia afuera sin tocar el émbolo. 

 

• 

Desechar el aplicador. 

 
4.5  Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción 

No se ha investigado. Debido a que la absorción sistémica de nitrato de fenticonazol 
después  de  la  aplicación  es  mínima,  las  interacciones  con  otros  medicamentos  son 
poco probables. 
 
4.6  Fertilidad, embarazo y lactancia 
Se ha reportado que la administración oral de nitrato de fenticonazol en ratas  produce 
gestación  prolongada  y  efectos  embriotóxicos  después  de  dosis  superiores  a         
40  mg/kg/día.  Nitrato  de  Fenticonazol  no  interfiere  con  la  función  de  las  gónadas 
masculinas y femeninas y tampoco modifica las primeras fases de la reproducción. 
Nitrato  de  Fenticonazol  ha  demostrado  efectos  teratogénicos  en  ratas  y  conejos. 
Nitrato  de  Fenticonazol  o sus  metabolitos  atraviesan la barrera  placentaria  en ratas  y 
conejas  preñadas  después  de  la  aplicación  vaginal.  Nitrato  de  Fenticonazol  fue 
excretado en la leche de ratas lactantes. 
Considerando que no se dispone de experiencia con el uso de este fármaco durante el 
embarazo  o  la  lactancia,  Nitrato  de  fenticonazol  no  debe  utilizarse  a  menos  que  el 
médico lo considere necesario para el bienestar del paciente. 
Las mujeres embarazadas no deben usar el aplicador sin instrucción médica. 
 
4.7  Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria 
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. 
 
4.8 Reacciones adversas 
En  ocasiones,  es  posible  experimentar  un  ligero  ardor  transitorio  después  de  la 
administración intravaginal. Normalmente, dicho ardor desaparece rápidamente.  
La aplicación tópica prolongada puede causar reacciones de sensibilización. 
 
4.9 Sobredosis 
Debido  a  la  baja  absorción  sistémica  después  de  la  aplicación  vaginal,  la 
sobredosificación  es poco  probable. En caso de sospecha de ingestión accidental,  se 
debe  considerar  inducir  el  vómito  o realizar  un  lavado  gástrico. Independientemente 
del  éxito  en  la  inducción  de  la  emesis,  se  debe  administrar  al  paciente,  agua  o 
limonada  con  carbón  activado  y  un  laxante.  Se  puede  administrar terapia sintomática 
cuando se encuentre indicado. 
 
 
 

                                                                                                       

5.  PROPIEDADES FARMACOLOGICAS 

 
5.1  Propiedades farmacodinámicas 
Código ATC: G01AF12 
 
Nitrato de Fenticonazol es un agente antimicótico de amplio espectro. 

• In vitro: alta actividad fungistática y fungicida frente a Candida albicans. 
• 

In  vivo:  tratamiento  de  la  micosis  vaginal  producida  por  Candida  en  5  días 

(ratones). 
 

5.2  Propiedades farmacocinéticas 
Los  estudios  farmacocinéticos  en  humanos  han  demostrado  que  la  absorción 
sistémica  de  Nitrato  de  fenticonazol  después  de  la  administración  vaginal  es 
mínima. 
 

6.  DATOS FARMACÉUTICOS 

 
6.1 Lista de excipientes  
Propilparabeno,  propilenglicol,  polawax  [alcohol  cetoestearílico  (>50%),  polisorbato 
60  (10-25%)],  miristato  de  isopropilo,  metilparabeno,  edetato disódico,  base  líquida 
[petrolato  líquido  (>50%),  alcohol  lanolina  (5-10%),  alcohol  oleílico  (1-5%)],  agua 
purificada. 
 
6.2 Incompatibilidades 
No se ha reportado. 
 
6.3 Periodo de Validez 
Consumir antes de la fecha indicada en el envase. 
 
6.4 Precauciones especiales de conservación 
Almacenar entre 15°C y 30°C.