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Imagen meramente ilustrativa.
Indicación

Anticoncepción hormonal.

 

La decisión de prescribir MAITE debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Clormadinona + Etinilestradiol con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) 

Principio activo

Clormadinona + Etinilestradiol 

Concentración

Clormadinona 2mg + Etinilestradiol 0.03 mg

Presentación

Caja con 21 comprimidos recubiertos

Contraindicación

No se deben utilizar AHCs en las siguientes condiciones. Clormadinona + Etinilestradiol deberá interrumpirse inmediatamente si aparece alguno de estos condicionantes durante su uso:

 

-   Pérdida del control de la diabetes mellitus

-   Hipertensión arterial no controlada o aumento significativo de la presión arterial (valores constantemente por encima de 140/90 mm Hg)

-   Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV).

-   Tromboembolismo venoso: TEV actual (con anticoagulantes) o antecedentes del mismo (p. ej., trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar (EP)).

-   Predisposición hereditaria o adquirida conocida al tromboembolismo venoso, como resistencia a la PCA (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S.

-   Cirugía mayor con inmovilización prolongada (ver sección 4.4).

-   Riesgo elevado de tromboembolismo venoso debido a la presencia de varios factores de riesgo (ver sección 4.4).

-      Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (TEA).

-   Tromboembolismo arterial: tromboembolismo arterial actual, antecedentes del mismo (p. ej. infarto de miocardio) o afección prodrómica (p. ej. angina de pecho).

-   Enfermedad cerebrovascular: ictus actual, antecedentes de ictus o afección prodrómica (p. ej. accidente isquémico transitorio, AIT).

-   Predisposición hereditaria o adquirida conocida al tromboembolismo arterial, tal como hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus).

-   Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.

-   Riesgo elevado de tromboembolismo arterial debido a múltiples factores de riesgo (ver sección 4.4) o a la presencia de un factor de riesgo grave como:

-   diabetes mellitus con síntomas vasculares

-   hipertensión grave

-   dislipoproteinemia intensa

-   Hepatitis, ictericia, trastornos de la función hepática hasta que los valores hepáticos vuelvan a la normalidad

-   Prurito generalizado, colestasis, especialmente durante un embarazo previo o terapia con estrógenos

-   Síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, alteraciones del flujo biliar

-   Antecedentes, o existencia, de tumores hepáticos

-   Dolor epigástrico intenso, hepatomegalia o síntomas de hemorragia intra-abdominal (ver sección 4.8)

-   Primer caso o repetición de porfiria (las tres formas, en particular la porfiria adquirida)

-   Presencia o antecedentes de tumores malignos sensibles a hormonas, por ejemplo, de mama o de útero)

-   Alteraciones graves del metabolismo lipídico

-   Pancreatitis o antecedentes de la misma, si está asociada a hipertrigliceridemia grave

-   Primeros síntomas de cefaleas migrañosas o episodios más frecuentes de cefaleas graves inusuales

-   Alteraciones sensoriales agudas, por ejemplo, alteraciones visuales o auditivas

-   Alteraciones motoras (particularmente paresia)

-   Aumento de ataques epilépticos

-   Depresión grave

-   Otosclerosis deteriorante durante embarazos anteriores

-   Amenorrea de causa desconocida

-   Hiperplasia endometrial

-   Hemorragia genital de causa desconocida.

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes