Indicación
Anticonceptivo oral
Principio activo
Drospirenona + etinilestradiol
Concentración
3mg + 0,02 mg
Presentación
Comprimido recubierto, blíster x 24 comprimidos
Contraindicación
No se deben utilizar anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) en las siguientes condiciones. Si aparece cualquiera de estos cuadros por primera vez durante el uso de AHC, se debe suspender inmediatamente el tratamiento.
Presencia o riesgo de tromboembolia venosa (TEV)
o Tromboembolia venosa - presencia de TEV (en tratamiento con anticoagulantes) o antecedentes (p. ej., trombosis venosa profunda [TVP] o embolia pulmonar [EP])
o Predisposición hereditaria o adquirida a padecer tromboembolia venosa, como resistencia a la proteína C activada (incluido el factor V de Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S
o Cirugía mayor con inmovilización prolongada (ver sección 4.4)
o Riesgo alto de tromboembolia venosa debido a la presencia de múltiples factores de riesgo (ver sección 4.4)
Presencia o riesgo de tromboembolia arterial (TEA)
o Tromboembolia arterial - presencia de tromboembolia arterial, antecedentes de tromboembolia arterial (p. ej., infarto de miocardio) o afección prodrómica (p. ej., angina de pecho)
o Enfermedad cerebrovascular - presencia de ictus, antecedentes de ictus o afección prodrómica (p. ej., accidente isquémico transitorio, AIT)
o Predisposición hereditaria o adquirida a padecer tromboembolia arterial, como hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipinas, anticoagulante lúpico).
o Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.
o Riesgo alto de tromboembolia arterial debido a múltiples factores de riesgo (ver sección 4.4) o a la presencia de un factor de riesgo grave, como:
Diabetes mellitus con síntomas vasculares
hipertensión grave
dislipoproteinemia grave
Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los valores de las pruebas funcionales hepáticas no se hayan normalizado
Insuficiencia renal grave o insuficiencia renal aguda
Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos)
Procesos cancerosos, conocidos o sospechados, dependientes de los esteroides sexuales (por ejemplo, de los órganos genitales o de las mamas)
Hemorragia vaginal no diagnosticada
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Drospirenona 3 mg - Etinilestradiol 0,02 mg está contraindicado para su uso concomitante con medicamentos que contengan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, o medicamentos que contengan glecaprevir / pibrentasvir (ver sección 4.4 y sección 4.5).